Инструкция от таблетки.рф

Главное меню

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.

Трамадол *

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Описание действующего вещества Трамадол/Tramadol.

Формула: C16H25NO2, химическое название: транс-(±)-2-[(Диметиламино)метил]-1-(3-метоксифенил)циклогексанол (в виде гидрохлорида).

Фармакологическая группа: нейротропные средства/ опиоиды, их аналоги и антагонисты/ опиоидные ненаркотические анальгетики.

Фармакологическое действие: анальгезирующее (опиоидное).

Фармакологические свойства

Трамадол оказывает активирующее действие на опиатные рецепторы (дельта-, мю- и каппа-) на пост- и пресинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в спинном и головном мозге, а также в желудочно-кишечном тракте. Трамадол способствует открытию кальциевых и калиевых каналов, гиперполяризации мембран и замедляет проведение нервного импульса. Стабилизирует содержание катехоламинов в центральной нервной системе и замедляет их разрушение.

Обезболивающий эффект трамадола обусловлен уменьшением активности ноцицептивной и повышением - антиноцицептивной систем организма. Трамадол оказывает седативное действие, угнетает кору мозга, дыхательный и кашлевой центры, возбуждает ядра глазодвигательного нерва, пусковую зону рвотного центра; вызывает спазм гладкой мускулатуры сфинктеров.

При приеме внутрь трамадол полно (90%) и быстро всасывается. Абсолютная биодоступность трамадола составляет 68%. Через 2 часа достигается максимальная концентрация в крови. Объем распределения трамадола зависит от способа его введения и составляет 203 и 306 литров после внутривенного или перорального введения соответственно. С белками плазмы связывается на 20%. Трамадол проникает через тканевые барьеры, включая плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. В печени трамадол биотрансформируется с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 путем O- и N-деметилирования с дальнейшей конъюгацией. У трамадола обнаружено 11 метаболитов, одним из которых является моно-О-дезметилтрамадол, который обладает фармакологической активностью. Выводится трамадол в основном (90%) почками (в неизмененном виде 30%) и 10% кишечником. При нарушениях функционального состояния почек (при клиренсе креатинина меньше 80 мл/мин) и печени элиминация трамадола замедляется.

Показания

Болевой синдром сильной и средней интенсивности (в том числе и при травмах, злокачественных новообразованиях, в послеоперационном периоде); для обезболивания во время проведений болезненных терапевтических или диагностических мероприятий.

Способ применения трамадола и дозы

Трамадол принимают внутрь (независимо от приема пищи), вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно, ректально. Дозировка индивидуальная, в зависимости от характера и интенсивности болей; продолжительность и схема терапии должна устанавливаться только врачом. Внутрь, обычная начальная доза пациентам старше 14 лет составляет 50 мг (повторно, при отсутствии эффекта - через 0,5 – 1 час). Парентерально вводят 50–100 мг, ректально - 100 мг (повторное введение свечей возможно только через 4–8 часа). Максимальная суточная доза равна 400 мг (в редких случаях она может быть повышена до 600 мг). Детям 1 – 14 лет парентерально или внутрь (капли) - разовая доза равна 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза составляет 4–8 мг/кг. Больным, которые имеют заболевания печени и почек, а также пожилым пациентам между введениями разовых доз необходимо увеличивать интервал.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность; риск суицида, состояния, которые сопровождаются выраженным угнетением центральной нервной системы или угнетением дыхания (отравление снотворными препаратами, алкоголем, наркотическими анальгетиками и прочими психоактивными лекарственными средствами); одновременный прием ингибиторов МАО (а также период в течение 14 дней после их отмены), склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, тяжелая почечная или/и печеночная недостаточность, кормление грудью (при длительном использовании), беременность (1 триместр), возраст до 1 года (для парентерального пути введения) и до 14 лет (для приема внутрь).

Ограничения к применению

Опиоидная наркомания, повышенное внутричерепное давление, нарушения сознания различного происхождения, эпилепсия, черепно-мозговая травма, нарушения функционального состояния печени или/и почек, боль в брюшной полости неясного происхождения (острый живот).

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием трамадола противопоказан в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах беременности, при кормлении грудью использование трамадола возможно, но если ожидаемый эффект лечения выше возможного риска для плода и только под строгим медицинским наблюдением.

Побочные действия трамадола

Система пищеварения: тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея/ запор, затруднение при глотании;

нервная система и органы чувств: головокружение, повышенное потоотделение, повышенная утомляемость, слабость, заторможенность, головная боль, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (нервозность, тревожность, ажитация, тремор, эйфория, спазм мышц, галлюцинации, эмоциональная лабильность), нарушение сна, сонливость, спутанность сознания, неустойчивость походки, нарушение координации движений, судороги центрального генеза, депрессия, парестезии, нарушение когнитивных функций, амнезия, нарушения вкуса и зрения;

система кровообращения: тахикардия, синкопе, ортостатическая гипотензия, коллапс;

мочеполовая система: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, дизурия, нарушения менструального цикла;

аллергические реакции: зуд, экзантема, крапивница, буллезная сыпь;

при резкой отмене - синдром отмены, при продолжительном использовании - лекарственная зависимость.

Взаимодействие трамадола с другими веществами

Трамадол усиливает действие этанола (алкоголь) и препаратов, которые угнетают центральную нервную систему (включая и транквилизаторы, снотворные, седативные и наркозные средства). Индукторы микросомального окисления (включая и барбитураты, карбамазепин) снижают выраженность обезболивающего эффекта трамадола и продолжительность его действия. Так как карбамазепин усиливает метаболизм трамадола и увеличивает вероятность появления судорог, то совместное использование трамадола и карбамазепина не рекомендовано. Продолжительное использование барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует появление перекрестной толерантности с трамадолом. Анксиолитики увеличивают выраженность обезболивающего эффекта трамадола; длительность анестезии повышается при комбинации трамадола с барбитуратами. Налоксон устраняет анальгезию и активирует дыхание после использования опиоидных анальгетиков. Фуразолидон, ингибиторы МАО, нейролептики, прокарбазин увеличивают вероятность появления судорог при совместном использовании с трамадолом. Хинидин увеличивает концентрацию трамадола в плазме и уменьшает метаболита (моно-О-дезметилтрамадол) за счет ингибирования (конкурентно) изофермента CYP2D6. Ингибиторы изоферментов CYP3A4 (такие как, эритромицин, кетоконазол) и CYP2D6 (такие как, пароксетин, флуоксетин и амитриптилин) могут понижать метаболизм трамадола и повышать риск развития серьезных побочных реакций, в том числе и судорог и серотонинового синдрома. Серотонинергические препараты, такие как ингибиторы МАО, антидепрессанты группы СИОЗС, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ингибитором МАО), противомигренозные средства (триптаны), а также препараты лития при совместном применении с трамадолом могут привести к развитию серотонинового синдрома. Активность трамадола снижают психостимуляторы и аналептики, полностью блокируют - налтрексон и налоксон.

Передозировка

При передозировке трамадолом развиваются угнетение дыхания (вплоть до апноэ), анурия, сужение зрачка, судороги, кома. Необходимо внутривенное введение налоксона (является специфическим антагонистом), промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Торговые названия препаратов с действующим веществом трамадол

Трамадола таблетки 0,1 г

Трамал® ретард 100

Трамал® ретард 150

Трамал® ретард 200

Фармгруппа:

Отзывы и комментарии

А почему один из названия

М Ср, 05/10/:14

А почему один из названия "ретард"? Оскорбительно, однако.

Приставка ретард в медицине

Приставка ретард в медицине означает пролонгированное действие, и ничего оскорбительного.

чем заменить,надо

наталия Вс, 20/08/:07

чем заменить, надо постепенно от трамодола уходить, оставить на ночь 100мг, утро кетопрофен, помогите, подскажите.

Такая замена должна

Такая замена должна обсуждаться только с вашим лечащим врачом на очном приеме.

Применение трамадола гидрохлорида в широкой клинической практике (обзор литературы)

Фармакологическое действие – активирует опиатные рецепторы (мю–, дельта– и каппа–) на пре– и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном мозге и ЖКТ; способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса.Замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в ЦНС.Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением – антиноцицептивной систем организма.

Первые публикации по применению трамадола в клинике относятся к началу 80–х годов ХХ века, т.е.его медицинское применение имеет уже 20–летнюю историю.

Агонисты опиоидных m(мю)–рецепторов включают вещества и препараты разной анальгетической мощности, в том числе традиционные сильные опиоидные анальгетики – морфин, фентанил, пиритрамид, а также менее сильные – промедол, просидол, трамадол, кодеин.Этой группе опиоидов присущи такие побочные свойства, связанные с депрессией стволовых структур и центров продолговатого мозга, как седация (реже эйфория), общая слабость, угнетение кашлевого рефлекса, в больших дозах – угнетение дыхания (брадипноэ, апноэ) и кровообращения (гипотензия, брадикардия).Наряду с этими тормозящими влияниями опиоидные агонисты обладают активирующим действием на рвотные центры с возможным развитием тошноты и рвоты, а также на гладкую мускулатуру полых органов, результатом чего могут быть нарушения моторики последних (запоры, задержка мочи и желчи, тенденция к бронхоспазму).Все эти серьезные побочные эффекты наиболее выражены у самых мощных опиоидных анальгетиков (фентанил, морфин) и реже проявляются у препаратов с меньшим анальгетическим потенциалом .

Все опиоидные агонисты, кроме трамадола, обладают специфической способностью вызывать зависимость – физическую и психическую, поэтому они включены Международной Конвенцией о наркотиках в разряд наркотических средств, находящихся под контролем , и на них распространяются особые правила назначения, выписки, учета, хранения, транспортировки, отчетности, определенные соответствующими приказами Минздрава РФ .

Трамадол (Трамал) – это опиоидный агонист, стоящий особняком среди всех представителей опиоидов этого класса, прежде всего потому, что в отличие от них он не принадлежит к наркотическим средствам.Трамадол причислен к сильнодействующим средствам и выписывается на рецептурном бланке для сильнодействующих веществ .Это подтверждено обширным клиническим опытом его использования во всем мире и специальными научными исследованиями его наркотического потенциала .

Механизм анальгетического действия трамадола не полностью идентичен механизму действия других опиоидных агонистов.В отличие от них трамадол имеет двойной механизм действия .

За счет слабых опиоидных и средних неопиоидных эффектов трамадол относится к анальгетикам средней силы.Необычность двойного механизма действия трамадола объясняется тем, что часть его молекул активирует противоболевые m–опиоидные рецепторы.

При этом сродство трамадола к этим рецепторам в 6 тысяч раз слабее, чем у морфина, поэтому наркогенный потенциал этого препарата минимальный.Вторая часть молекул трамадола одновременно активирует неопиоидные противоболевые системы – ингибирует обратный захват серотонина или норадреналина в нервных синапсах.За счет активации неопиоидных норадренергической и серотонинергической систем трамадол угнетает передачу болевых импульсов на спинальном уровне.Эффект от каждого механизма действия достаточно слабый, но в целом происходит не просто суммация, а многократное усиление общего обезболивающего действия.Именно синергизм двух механизмов действия трамадола обусловливает его высокую эффективность.Низкая аффинность трамадола к опиатным рецепторам объясняет тот факт, что в рекомендуемых дозах трамадол не вызывает угнетения дыхания и кровообращения, нарушения моторики желудочно–кишечного тракта (запоров) и мочевых путей, при длительном применении не приводит к развитию лекарственной зависимости.

Экспериментальные и клинические исследования показали, что способность вызывать психическую и физическую зависимость у трамадола практически отсутствует .В практике европейских клиницистов, которые применяют этот препарат с конца 70–х годов XX века, злоупотребление трамадолом встречалось очень редко.Так, за первый 14–летний период его применения число сообщений о злоупотреблении трамадолом (при пересчете на миллион выписанных условных доз) составило 0,23, что в 40 и 30 раз ниже, чем при применении дигидрокодеина и кодеина фосфата в эквивалентных дозах.

Результаты, полученные за 3 года исследования препарата после его выведения на рынок в США (Cicero et al., 1999), свидетельствуют о том, что степень развития лекарственной зависимости была низкой.В период знакомства врачей с препаратом в течение первых 18 месяцев частота развития зависимости была наиболее высокой и достигала максимума – около 2 случаев напациентов, получавших препарат, однако в последующие 2 года наблюдалось достоверное снижение частоты развития зависимости (р=0,011), достигая показателя менее 1 случая напациентов в последние 18 месяцев.Подавляющее количество случаев развития лекарственной зависимости (97%) было выявлено среди лиц, которые в анамнезе имели лекарственную зависимость на другие вещества. Анализируя опыт применения Трамала в США, можно определить такое противопоказание к его назначению, как лекарственная зависимость в анамнезе.С особой осторожностью следует назначать препарат в группах риска по лекарственной зависимости, лечение должно проводиться в течение короткого времени под постоянным врачебным контролем.

Анальгетическая активность составляет 0,05–0,09 активности морфина (по некоторым источникам – в 5 раз ниже, чем у морфина, и в 2 раза выше активности кодеина); по эффективности 50 мг трамадола эквивалентны 1000 мг метамизола .Таким образом, область применения Трамала – боль умеренной интенсивности .

Важнейшим критерием безопасности любого опиоида является малая выраженность его центрального депрессивного действия на дыхание и кровообращение.В многочисленных исследованиях не установлено значимого угнетения дыхания у послеоперационных пациентов под влиянием трамадола в диапазоне терапевтических доз от 0,5 до 2 мг на 1 кг массы тела даже при внутривенном болюсном введении, тогда как морфин в терапевтической дозе 0,14 мг/кг статистически достоверно и значительно снижает частоту дыхания и повышает напряжение СО2 в выдыхаемом воздухе .В рекомендуемых дозах препарат не вызывает депрессии дыхания, но нельзя исключить, что она возможна при превышении этих доз. Угнетающего действия на кровообращение трамадол не оказывает.Напротив, при внутривенном введении 0,75–1,5 мг/кг он может повышать систолическое и диастолическое артериальное давление на 10–15 мм рт.ст.

Биотрансформация осуществляется в печени путем деметилирования и конъюгации с образованием 11 метаболитов (1 из них – активный).Экскретируется преимущественно почками (90%) и кишечником (около 10%).При нарушении функций печени и почек (Cl креатинина менее 80 мл/мин) замедляется элиминация.

Время полужизни при оральном или внутривенном введении составляет 5–6 ч, оно может увеличиваться у пациентов с нарушенной функцией печени, почек..

Трамал – четвертый наиболее часто назначаемый анальгетик в мире – используется для лечения как онкологической, так и неонкологической боли в 70 странах мира (рис.1).

Рис.1.Применение Трамала в ежедневной практике (по Л.П. Ананьевой, 2003 )

Трамадол имеет выгодные фармакокинетические характеристики.Абсолютная его доступность при внутримышечном введении приближается к 100%, при ректальном – 78%, при оральном – 68% (с последующим повышением при продолжении терапии).Эти показатели значительно выше, чем у морфина и петидина.Пиковая концентрация препарата в плазме при приеме per os достигается через 1,6–2 ч.

Связь с белками плазмы – 20%.Препарат проникает через гематоэнцефалический барьер и другие гистогематические барьеры.

Противопоказаниями к применению трамадола являются:

– повышенная чувствительность к трамадолу гидрохлориду или опиатам;

– острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами (т.е.средствами, действующими на нервную систему);

– одновременное применение ингибиторов МАО и двухнедельный период после их отмены;

– беременность и период лактации (применение возможно однократно только по жизненным показаниям);

– синдром отмены наркотиков;

– детский возраст до 14 лет.

Описанные побочные эффекты трамадола включают: головокружение, головную боль, тошноту, рвоту, запор.Редко отмечается влияние на сердечно–сосудистую систему (тахикардия, гипотензия и ортостатический коллапс).

Возможны осложнения со стороны желудочно–кишечного тракта (например, боли в животе, чувство переполненности желудка), кожные реакции (прурит, сыпь, уртикарии).

В очень редких случаях развиваются моторная слабость, изменение аппетита, затуманенность зрения, нарушения при мочеиспускании.Крайне редко наблюдаются различные побочные эффекты со стороны психической сферы, которые индивидуально варьируют по интенсивности и проявлениям (в зависимости от характера пациента и длительности терапии).Это включает в себя изменение настроения (часто улучшение, реже – дисфория), изменение активности (часто подавление, редко – повышение) и нарушение восприятия (поведенческие реакции, нарушение ощущений). Очень мала вероятность возникновения аллергических реакций (бронхоспазм, ангионевротический отек) и анафилактических проявлений.

Очень редко развиваются эпилептиформные судороги.Они возможны в основном после назначения высоких доз трамадола, либо при одновременном приеме препаратов, которые могут понижать судорожный потенциал (т.е.антидепрессантов или антипсихотических средств).Повышение артериального давления и брадикардия проявляются в очень редких случаях.

Не исключается возможность ухудшения астматического состояния.Иногда отмечается подавление дыхания, как правило, в случае значительного превышения рекомендованных доз либо при комбинировании с другими центральными депрессантами.

Крайне редко при длительном приеме высоких доз трамадола может развиваться зависимость и реакции отмены: ажитация, возбужденность, нервозность, бессонница, гиперкинезы, тремор и желудочно–кишечные нарушения.В ряде случаев отмечается повышение уровней печеночных ферментов при приеме трамадола.

Симптомы передозировки: кома; эпилептические судороги; миоз; рвота; сердечно–сосудистый коллапс; падение артериального давления; тахикардия; сужение или расширение зрачков; затруднение дыхания (вплоть до остановки).

Трамадол является агонистом опиатов.В связи с этим опиатоподобные эффекты могут быть купированы с помощью антагонистов морфина (например, налоксон). Судороги, появляющиеся при токсических дозировках, могут быть устранены с помощью препаратов из группы бензодиазепинов (диазепам).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Трамадол не должен назначаться пациентам, принимающим ингибиторы МАО либо принимавшим эти препараты менее чем за 14 дней.

При терапии препаратом совместно с другими лекарственными средствами, которые также оказывают влияние на центральную нервную систему (например, транквилизаторы или снотворные средства), а также при приеме алкоголя побочные эффекты, характерные для трамадола, могут быть более выражены.

Одновременный или предшествующий прием карбамазепина (индуктора ферментов) может снижать анальгетический эффект либо укорачивать период действия трамадола.

Комбинирование трамадола с анальгетиками группы агонистов/антагонистов (бупренорфином, налбуфином, пентазоцином) не рекомендуется, т.к.анальгетический эффект чистого агониста теоретически может снижаться.

Трамадол может индуцировать судороги и увеличивать судорожный потенциал у селективных ингибиторов захвата серотонина, трициклических антидепрессантов, антипсихотических препаратов и других средств, снижающих судорожный порог.

Дозировка подбирается индивидуально с учетом интенсивности болей. Максимальная суточная доза всех форм препарата не должна превышать 400 мг. Отдельное удобство представляет наличие большого количества лекарственных форм (табл.1).

Интервал между дозами – 4–6 часов.При нарушении функции почек или печени необходимо индивидуально подобрать дозу.

Показано, что у пожилых пациентов в возрасте до 75 лет фармакокинетика трамадола не меняется по сравнению с молодым возрастом.У больных старше 75 лет концентрация трамадола в крови повышается на 17% , так что для престарелых больных рекомендуется не превышать суточную дозу в 300 мг .

Обычно используют трамадол в дозах 100–200 мг на 70 кг массы тела, что обеспечивает создание в крови анальгетической концентрации – 100 нг/мл и более (Lintz W.еt al., 1986).На фоне приема препарата отмечают стабильность параметров кровообращения.

Клиническое применение трамадола гидрохлорида

Препарат применяется в клинике уже более 20 лет.За это время уточнены показания к его применению, его анальгетические свойства и побочные, оптимальные способы и методы применения.Трамадол нашел свое место в ревматологии, онкологии, травматологии, хирургии, неврологии, кардиологии и т.д.

Болевые синдромы, связанные с поражением опорно–двигательного аппарата – очень частая причина обращения пациентов к врачу .

В основе большинства ревматических болезней лежит хроническое иммунное воспаление, которое носит системный, прогрессирующий, самоподдерживающий характер.Для ревматических болезней характерны периоды обострений и стабилизации состояния.При этом боль может носить характер острого приступа (подагра, артрит при ревматической лихорадке), но чаще всего имеет хронический характер и требует непрерывной многомесячной или многолетней терапии .

Наиболее часто с обезболивающей целью назначаются парацетамол и нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП).Причем чем меньше успех такой терапии, тем более высокие суточные дозы назначаются больным.То, что лечение неселективными («классическими») НПВП, такими как диклофенак, пироксикам, ибупрофен и др., сопряжено с развитием побочных явлений со стороны желудочно–кишечного тракта, гепатобилиарной системы, сердечно–сосудистой системы, почек, особенно у пожилых людей, в последние годы хорошо освещено в литературе .Показаны дозозависимое увеличение частоты осложнений НПВП и худшая их переносимость у лиц, страдающих заболеваниями суставов (Wolfe F et al., 2000).Кроме того, при применении НПВП отмечается нежелательное взаимодействие с рядом препаратов (антикоагулянты, антиэпилептические, антигипертензивные средства, диуретики), часто используемые в лечении сопутствующей патологии.В последние годы получены данные о резком возрастании риска развития поражения слизистой желудочно–кишечного тракта (язвообразование) при использовании ацетаминофена в суточных дозах, превышающих 2 г, и при сочетании приема таких доз ацетаминофена с НПВП .

В случаях воспалительного генеза болей в суставах или периартикулярных тканях назначение НПВП оправдано, а выбор препарата во многом зависит от факторов риска развития осложнений со стороны желудочно–кишечного тракта или сердечно–сосудистой системы.При отсутствии же признаков воспаления в суставах на первый план выходит терапия анальгетическими средствами.Преимущественно нуждаются в этих препаратах две большие группы больных – пациенты с остеоартрозом («механический» тип болей в суставах) и пациенты с синдромом фибромиалгии.

Изучение трамадола гидрохлорида было проведено при различных ревматических заболеваниях .

Остеоартроз может развиваться на фоне эндокринопатий, генетических дефектов или как исход воспалительных заболеваний суставов.Трамадол купирует сильную и умеренную боль при лечении остеоартроза крупных суставов в такой же степени, как диклофенак или мелоксикам, не оказывая при этом побочных действий, присущих НПВП.Schnitzer с соавт. показали, что препарат эффективен в отношении болевого синдрома, кроме того, сочетанное применение трамадола с напроксеном позволило снизить дозу последнего .Трамадол применяется при остеоартрозе в дозах от 50 до 200 мг в сутки.Сравнительно частые побочные реакции при применении препарата (тошнота, головокружения, запоры и сонливость) можно существенно уменьшить при титровании дозы (в течение 3–х дней, увеличивая дозу по 25 мг) (Л.И.Алексеева, 2002) .

Боли в нижней части спины могут иметь различный генез, в том числе: серонегативные спондилоартропатии, ревматоидный артрит, гиперостоз Форестье, болезнь Шеейрмана–Мау, остеохондроз, позвоночный (поясничный) стеноз, охроноз, туберкулез позвоночника (болезнь Потта), опухоли, синдром фибромиалгии.Трамадол оказался высоко эффективным при болях в нижней части спины , достоверно уменьшая болевой синдром при ревматоидном и других артритах, а также некоторых системных заболеваниях соединительной ткани.Большой интерес представляет возможность комбинирования трамадола и НПВП при лечении боли в нижней части спины (Шостак Н.А.2002, Чичасова Н.В., 2003).При этой комбинации включаются три антиноцицептивных механизма, а уменьшение дозы НПВП снижает частоту развития гастропатий.

Синдром фибромиалгии (СФ) – одно из наиболее частых ревматологических заболеваний, характеризующееся диффузными болями, утомляемостью скелетной мускулатуры и снижением уровня болевого порога при пальпации в характерных местах, обозначаемых как «болезненные точки».СФ может протекать как изолированно, так и развиваться на фоне других ревматических болезней, усугубляя страдания пациента.Фармакотерапия синдрома фибромиалгии направлена в первую очередь на купирование боли.

Наряду с анальгетиками периферического действия (НПВП) и вспомогательными анальгетическими средствами (антидепрессанты, нейролептики, миорелаксанты), применяется анальгетик центрального действия трамадол .

Применение трамадола при синдроме фибромиалгии показало его эффективность более чем у 60% больных (Чичасова Н.В., 1998).При этом уменьшение боли большинство больных СФ отмечают через 3–5 суток после начала приема трамадола в суточной дозе 100 мг.К месяцу непрерывной терапии достоверно снижаются не только уровни боли и скованности, но и улучшается сон, психологическое состояние больных, увеличивается работоспособность.При отсутствии клинического эффекта от приема препарата в дозе 100 мг в сутки дозу трамадола увеличивают по 50 мг 1 раз в 1–2 нед.до 200–300 мг в сутки, что позволяет добиться эффекта у ряда больных.

Наиболее частыми побочными эффектами трамадола (Чичасова Н.В., 1994) при фибромиалгии являются головокружение, сонливость, которые развиваются, как правило, в первые дни приема.Иногда в начале терапии может возникнуть тошнота, которая является преходящим явлением и в случае необходимости может быть купирована назначением метоклопрамида.Для уменьшения частоты нежелательных реакций целесообразно начинать лечение с 50–100 мг/сут, с дальнейшим постепенным увеличением дозы при необходимости по 50 мг 1 раз в 2–4 недели до 150–250 мг/сут. Превышение дозы более 300 мг/сут.нецелесообразно, так как не дает отчетливого увеличения эффекта и хуже переносится больными.Трамал может применяться в течение длительного времени (6 месяцев) без развития толерантности, физической, психической зависимости, синдрома отмены.

Особенный интерес вызывают результаты успешного сочетанного применения трамадола и НПВП в ревматологии.Такое сочетание позволяет не только достигнуть адекватного анальгетического эффекта с минимальными побочными реакциями, но и уменьшить дозы НПВП.Добавление трамадола хорошо помогает при неэффективности периферических анальгетиков.При ревматоидном артрите дополнительная терапия трамадолом при недостаточном обезболивающем эффекте НПВП достоверно уменьшает показатели болевого синдрома и уменьшает функциональную недостаточность.Важно, что трамадол можно комбинировать с ацетаминофеном, традиционными НПВП и специфическими ингибиторами ЦОГ–2.Препарат не имеет побочных действий, характерных для НПВП и может применяться пациентам с лекарственной гастропатией, при язвенной болезни желудка, а также печеночной, сердечной и почечной недостаточностью.

Трамадол относится к достаточно безопасным препаратам, так как его анальгетические дозы не приводят к нарушению жизненно важных функций.Примерно в половине случаев трамадол не дает никаких побочных эффектов.В то же время побочные свойства разной степени выраженности – седация, головокружение, тошнота и рвота, снижение аппетита, сухость во рту, запор – нередко побуждают пациентов прекратить лечение.По данным разных авторов, применявших трамадол в ревматологии , отмена происходит в 10–25% случаев.

Имеющиеся в литературе данные позволяют признать трамадол достаточно удобным анальгетиком для коррекции разнообразных проявлений острой и хронической боли умеренной и сильной интенсивности не только в онкологии, но и в ревматологии.

В последнее время трамадола гидрохлорид признан альтернативой при лечении мышечно–скелетных болей, особенно у пациентов с болями умеренной и сильной интенсивности, которым не помогают или которые имеют противопоказания к назначению ацетаминофена, НПВП или слабых опиоидов.Американским колледжем ревматологов в сентябре 2000 г.были даны новые рекомендации по лечению остеоартроза коленных и тазобедренных суставов, согласно которым, в частности, ацетоминофен и НПВП назначают при слабых и умеренных болях, а трамадол может быть рекомендован при умеренных и сильных болях.Суточные дозы Трамала 100–150 мг/сут дают хороший анальгетический эффект при «механическом типе» болей, являются безопасными в отношении ЖКТ, редко вызывают реакции со стороны ЦНС (обычно они возникают, как следствие индивидуальной непереносимости препарата в первые дни приема) .

Анальгетическая терапия трамадолом может быть полезной у пациентов со средней или сильной болью, когда проводимая антиревматическая терапия оказывает недостаточный анальгетический эффект, в частности:

– при обострении болевого синдрома на фоне приема НПВП, когда увеличение дозы последних нежелательно (гастропатии, язвенная болезнь желудка или 12–перстной кишки);

– у больных, получающих глюкокортикостероиды, так как применение трамадола не увеличивает риск развития серьезных желудочно–кишечных расстройств;

– при осложнениях специфического лечения – переломы костей на фоне остеопороза, при развитии асептических некрозов костей;

– при усилении болей на фоне развития системных проявлений – полиневропатии, васкулитов и др.сосудистых расстройств, сопровождающихся «ишемической» болью;

– при присоединении сопутствующих заболеваний (herpes zoster );

– при непереносимости НПВП;

– больным, которым НПВП противопоказаны;

– при временной необходимости усилить анальгетическую терапию, например, при подборе или отмене базисной терапии.

Таким образом, главный принцип применения трамадола гидрохлорида в ревматологии – подключение его как дополнительного средства с целью повышения эффективности обезболивания и безопасности проводимой противоревматической терапии.

Одной из наиболее сложных неврологических проблем остается невропатическая боль .Наиболее часто встречающимися видами невропатической боли являются диабетическая полиневропатия, постгерпетическая невралгия, комплексный регионарный болевой синдром и центральная постинсультная боль .

Лечение синдрома невропатической боли подразумевает воздействие на этиологические факторы, являющиеся причиной заболевания, сопровождающегося развитием боли и лечение собственно болевого синдрома.Для купирования болевого синдрома применяют местные анальгетики; адьювантные средства и анальгетики из группы опиатов.

Проблема назначения опиатов при невропатических болях до настоящего времени остается достаточно дискуссионной.У части пациентов с невропатической болью применение опиатов может обеспечить оптимальное соотношение между анальгетической активностью и побочными эффектами терапии.К примеру, опиаты в ряде случаев могут быть предпочтительнее и мягче переноситься пожилыми пациентами, чем многие другие адьювантные анальгетики, такие как трициклические антидепрессанты и многие антиконвульсанты.Однако в настоящее время опиаты не могут считаться препаратами выбора при лечении невропатических болей.Трамадол – единственный препарат из этой группы который рекомендуется при многих хронических болевых синдромах .

Трамадол с успехом применяется также для лечения головной боли напряжения .

Боль – одно из самых страшных страданий, преследующих онкологического больного.Около 3,5 млн.больных ежедневно страдают от болей разной интенсивности в Российской Федерации число их составляет болеечеловек .

По разным данным, около 40% больных с промежуточными стадиями процесса и 60–87% с генерализацией заболевания испытывают боли в диапазоне от умеренных до сильных.

Последние недели и месяцы жизни больные с IV стадией проводят в состоянии крайнего дискомфорта, поэтому при наличии минимально благоприятного прогноза необходимо обеспечивать этой категории больных максимально удовлетворительные условия жизни .

Боль по своей природе может быть классифицирована, как острая либо хроническая.Длительность острой боли составляет меньше 3 мес., хронической – больше 3 мес., что обусловливает различие в подходе к больному и терапевтической тактике.

Фармакотерапию нарастающего хронического болевого синдрома начинают с ненаркотических анальгетиков и переходят, при необходимости, сначала к слабым, а затем к сильным опиатам по схеме, рекомендованной Комитетом экспертов ВОЗ в 1988 г.:

Схема лечения боли (ВОЗ)

Боль слабая/умеренная – ненаркотические анальгетики.

Боль средней интенсивности – слабые опиоиды.

Интенсивная боль – сильные опиоиды.

Мучительная боль – инвазивные методы обезболивания

Известно, что использование 3–х ступенчатой схемы ВОЗ позволяет достигнуть удовлетворительного обезболивания у 90% пациентов (Enting R.H.et al., 2001).

Для достижения адекватного обезболивания с использованием оптимальных доз препаратов следует соблюдать ряд основополагающих принципов лечения хронической боли у инкурабельных онкологических больных :

– дозу анальгетика подбирать индивидуально в зависимости от интенсивности и характера болевого синдрома, добиваясь устранения или значительного облегчения боли;

– назначать анальгетики строго «по часам», а не «по требованию», вводя очередную дозу препарата до прекращения действия предыдущей для предупреждения появления боли;

– анальгетики применять «по восходящей», то есть от максимальной дозы слабодействующего опиата к минимальной дозе сильнодействующего;

– предпочтительно применение препаратов внутрь, использование подъязычных и защечных таблеток, капель, свечей, пластыря (фентанил);

– побочные эффекты анальгетиков необходимо предупреждать и в случаях их возникновения проводить адекватное лечение.

Трамадол достаточно часто применяется для лечения как острого (послеоперационного – п/о БС), так и хронического (ХБС) болевого синдрома у онкологических больных.

Трамал целесообразно назначать при неосложненном умеренном ХБС соматического (поражение опухолью или ее метастазами костей скелета, мягких тканей, мышц, кожи, внешних лимфатических узлов) или висцерального (поражение внутренних органов и/или оболочек – плевры, брюшины, внутренних лимфатических узлов) типа.

Трамадол добавляют к терапии НПВП, когда она становится недостаточно эффективной.Наличие разных лекарственных форм дает возможность избрать оптимальную из них для конкретного пациента.В большинстве случаев применимы привычные оральные формы (капсулы, таблетки ретард), а при отсутствии такой возможности (пациенты с дисфагией при раке пищевода, желудка) может быть использован другой неинвазивный способ введения – ректальный.В виде инъекции трамадол при длительном лечении ХБС обычно не используется в силу инвазивности.

Подбор оптимальной дозы препарата начинается с минимальной разовой дозы 50 мг (1 капсула) с целью оценки как анальгетического действия, так и переносимости препарата.При хорошей анальгезии и переносимости сохраняют эту разовую дозу, вводимую 3–4 раза в сутки (с учетом продолжительности анальгезии).При недостаточности обезболивания спустя 40–60 мин.следует принять вторую аналогичную дозу и оценить ее действие.Если спустя 1 час будет достигнуто достаточное обезболивание, то терапию осуществляют разовыми дозами 100 мг до 4 раз в сутки (капсулы или свечи), но более целесообразно рекомендовать больному длительный прием таблеток ретард 150–200 мг 2 раза в сутки, что значительно удобнее (первая доза утром после сна, вторая – вечером перед сном). Дополнительные неопиоидные анальгетики назначают по собственной схеме.

Клиническое исследование трамадола у онкологических больных с ХБС показало, что при исходной умеренной боли препарат всегда вызывает ее устранение .

Комбинация трамадола с ненаркотическими анальгетиками может быть эффективна в течение более или менее длительного периода в зависимости от течения онкологического процесса.Такая терапия (пока она эффективна) более доступна для пациентов, чем лечение наркотиками, учитывая еще не сформировавшуюся систему полноценного обеспечения наркотическими анальгетиками онкологических больных в нашей стране .

Лечение трамадолом обычно хорошо переносится пациентами.При достижении анальгезии улучшается качество жизни – ночной сон, настроение, физическая активность.

По разным данным , побочные эффекты трамадола у онкологических больных наблюдаются примерно в половине случаев и проявляются чаще всего преходящей сонливостью, реже – тошнотой (очень редко рвотой), сухостью во рту.

Среди других острых болевых синдромов (суставных, корешковых, ишемических, спастических и др.) послеоперационный болевой синдром занимает особое место, поскольку связан с острым повреждением тканей и органов пациента разной степени выраженности, сопровождающимся нарушением их функций.

Большую часть оперативных вмешательств в разных областях хирургии составляют операции средней травматичности.Это такие широко распространенные операции, как холецистэктомия, аппендэктомия, грыжесечение, радикальная мастэктомия, тиреоидэктомия, трансвагинальная ампутация шейки матки, некоторые сосудистые вмешательства и др.По сравнению с радикальными внутриполостными эти операции менее травматичны, но могут сопровождаться значительным послеоперационным болевым синдромом.

Нестероидные противовоспалительные препараты (кетопрофен, кеторолак) позволяют добиться безболевого комфорта у большого количества больных , однако их действия не всегда достаточно и к схеме терапии требуется подключение опиоида.Однако традиционные опиоиды (морфин, промедол и др.) для пациентов после таких операций мало подходят, поскольку их применение, особенно в ранний период после общей анестезии, опасно развитием центральной депрессии дыхания и требует наблюдения за больным в условиях отделения реанимации.Между тем по своему состоянию больные после таких операций не нуждаются в госпитализации в отделение реанимации, но им требуется хорошее и безопасное обезболивание.Кроме того, некоторые больные, перенесшие оперативные вмешательства с меньшей инвазией, например по поводу варикозной болезни нижних конечностей, не могут получать НПВП по причине индивидуальной непереносимости, либо вследствие патологии ЖКТ .НПВП могут вызывать гастропатию, изъязвление слизистой желудка, гипокоагуляцию (за счет снижения агрегации тромбоцитов), аллергические реакции.

В этих случаях применение трамадола позволяет решить проблему послеоперационного обезболивания, не подвергая больных излишнему риску (табл.

Основная тенденция клинических исследований последних лет в области послеоперационного обезболивания – использование принципа мультимодальности защиты от боли с акцентом на профилактическую (до нанесения травмы и появления боли) защиту.

Наиболее благоприятные результаты при сочетании трамадола с анальгетиками периферического действия из ряда НПВП или метамизола.Предпочтительным является использование одного из НПВП согласно концепции упреждающей анальгезии, то есть с введением первой дозы перед началом операции и с продолжением терапии этим препаратом после операции в сочетании с трамадолом .

Послеоперационное обезболивание поддерживается плановым применением одного из НПВП в рекомендуемой суточной дозе в сочетании с трамадолом, при этом достигается хорошая анальгезия при активном состоянии оперированных больных без серьезных побочных симптомов, свойственных морфину и промедолу (сонливость, вялость, гиповентиляция легких).Методика послеоперационного обезболивания на основе трамадола в сочетании с одним из анальгетиков периферического действия эффективна, безопасна, позволяет проводить обезболивание пациента в общей палате, без специального интенсивного наблюдения.

Из побочных эффектов трамадола при применении его для послеоперационного обезболивания могут встречаться тошнота, головокружение, сухость во рту, однако эти реакции на являются продолжительными и, как правило, не требуют отмены препарата .

Общим принципом послеоперационного обезболивания следует считать применение комплексного подхода (использование анальгетических средств, действующих на все уровни развития болевой реакции).Благодаря взаимному синергизму или потенцированию при этом можно достичь максимальной эффективности анальгезии без ущерба безопасности, без использования высших доз анальгетиков, при которых максимально проявляются побочные эффекты.Многокомпонентная непрерывная защита пациента от боли позволяет уменьшить риск развития послеоперационных осложнений, обеспечивает стабильность гомеостаза больного.

Прежде всего при составлении плана послеоперационной анальгезии следует придерживаться ряда общих принципов:

– терапия должна быть этиопатогенетической (при спастической природе боли достаточно назначить спазмолитик, а не анальгетик);

– назначенное средство должно быть адекватно интенсивности боли и быть безопасным для пациента , не вызывать выраженных побочных явлений (депрессии дыхания, снижения АД, расстройства ритма);

– продолжительность применения наркотических средств и их дозы должны определяться индивидуально в зависимости от типа, причин и характера болевого синдрома;

– монотерапия наркотиками не должна применяться; наркотический анальгетик в целях увеличения эффективности должен сочетаться с ненаркотическими средствами и адъювантными симптоматическими средствами различного ассортимента .

Помимо применения трамадола в качестве анальгетика, с 1989 г.он используется для купирования мышечного тремора в ближайшем постнаркозном и послеоперационном периодах (Лебедева Р.Н., 1989).

В силу того, что сочетание приема опиоидных анальгетиков с анальгетиками периферического действия (ацетаминофеном, кеторолаком, диклофенаком) показало свою большую эффективность; позволяя уменьшить дозы каждого из вводимых препаратов, создаются и применяются комбинированные препараты , включающие вещества с разными механизмами действия.

Эти комбинированные лекарства обладают преимуществами противовоспалительного и обезболивающего препаратов, сочетание которых приводит к взаимному усилению их фармакологического эффекта.Сравнительно недавно за рубежом была апробирована комбинация ацетаминафена с трамадолом – залдиар (Zaldiar) , выгодно сочетающий особенности их фармакокинетики.

Одна таблетка Залдиара содержит 37,5 мг трамадола и 325 мг ацетаминофена.В результате использования этой комбинации обезболивающий эффект развивается менее чем через 20 мин и длится более 5 часов .

Было проведено четырехнедельное многоцентровое сравнительное исследование применения комбинаций трамадол/ацетаминофен (Залдиар) и кодеин/ацетаминофен у пациентов с хронической болью в спине и болью, обусловленной остеоартрозом. Залдиар продемонстрировал более благоприятный профиль переносимости по сравнению с комбинацией кодеин/ацетаминофен (реже наблюдались такие побочные эффекты, как запоры и сонливость) .

К наиболее распространенным (і 5%) побочным явлениям при применении Залдиара относятся тошнота, головокружение, сонливость, рвота.

Мета–анализ семи рандомизированных двойных слепых, плацебо – контролируемых исследований, в ходе которых 1763 пациента с умеренными или сильными послеоперационными болями получали трамадол в сочетании с ацетаминофеном, показал более высокую эффективность комбинации по сравнению с применением отдельных компонентов .

23–месячное открытое исследование (Alwine L.H., 2000) показало отсутствие обусловленных действием простагландинов побочных эффектов со стороны желудочно–кишечного тракта и почек, отсутствие влияния на агрегацию тромбоцитов и низкую степень лекарственных взаимодействий.

Трамадол (Трамал) занимает особое место среди всех опиоидных анальгетиков, что определяется своеобразием механизма центрального действия и клинической фармакологии.Он отличается от традиционных наркотических анальгетиков морфинового ряда менее выраженным анальгетическим действием, но одновременно и менее выраженными побочными свойствами.В анальгетических дозах он лишен главных опасных свойств морфина и его аналогов – депрессивного действия на витальные функции и способности вызывать опиоидную зависимость.Поэтому он более безопасен, чем другие опиоиды и причислен не к наркотическим, а к сильнодействующим средствам.Трамадол имеет преимущества и перед традиционным опиоидом аналогичной анальгетической потенции – кодеином, принадлежащим к ряду наркотиков и не имеющим столько разнообразных неинвазивных и инъекционной формы.

Все эти особенности трамадола позволяют успешно и широко использовать его для лечения острых и хронических болевых синдромов умеренной интенсивности в разных областях медицины, включая хирургию, онкологию, неврологию и ревматологию, где его роль особенно велика.

Являясь сильнодействующим средством с опиоидной активностью, препарат требует ответственного отношения со стороны врача при лечении неонкологической боли.В то же время рассматриваемый препарат расширяет арсенал средств обезболивания в лечении умеренных послеоперационных болей, умеренных и сильных хронических болевых синдромов при болезнях костно–мышечной системы.Применяемый по строгим показаниям, он может уменьшить страдания больного и обеспечить улучшение качества жизни.

1.Алексеева Л.И.Медикаментозное лечение остеоартроза /РМЖ, Том 10 № 22, 2002;

2.Ананьева Л.П.Анальгетик центрального действия трамадола гидрохлорид (Трамал) / Информационное письмо, Москва 2003;

3.Ананьева Л.П.Применение трамадола гидрохлорида при неонкологической боли / РМЖ, Том 01, № 23, 2003;

4.Бабаян Э.А., Гаевский А.В., Бардин Е.В.Правовые аспекты оборота наркотических, психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ и прекурсоров. М.МЦФЭР, 2000, 438 с;

5.Брюзгин В.В.Лечение хронической боли у онкологических больных / Материалы IV Российской онкологической конференции 21–23 ноября 2000 года;

6.Бунятян А.А., Трекова Н.А., Осипова Н.А., Манукян Л.М., Фоломеев М.Ю. Анальгетик Трамал в лечении острой и хронической боли у 2000 амбулаторных больных.

7.Буров Н.Е.Анальгезия послеоперационного периода./РМЖ, Том 11, № 21, 2003;

8.Гельфанд Б.Р., Гриненко Т.Ф., Кириенко П.А.Предоперационная подготовка, анестезиологическое обеспечение и интенсивная терапия / в кн.«Руководство по неотложной хирургии органов брюшной полости».под ред.Савельева В.С.«Триада – Х», Москва.2004, – 640 с., С 69–102;

9.Гельфанд Б.Р., Кириенко П.А., Леванович Д.А., Борзенко А.Г.Сравнительная оценка эффективности нестероидных противовоспалительных препаратов, применяемых для послеоперационного обезболивания./ Вестник интенсивной терапии, 2002, №4, с.83–88;

10.Гологорский В.А., Гриненко Т.Ф.Анестезиологическое обеспечение флебохирургии / в кн.«Флебология» под ред.Савельева В.С., Москва, «Медицина» , 2001: 664 с, С 164 –174;

11.Лебедева Р.Н., Бондаренко А.В., Никода В.В.«Опыт клинического применения Трамала у больных в раннем послеоперационном периоде.» Мат.симп.«Клинический опыт лечения боли анальгетиком ТРАМАЛОМ», г.Новосибирск, 1994, стр.4–5.;

12.Исакова М.Е.Проблема боли в онкологии./ РМЖ, Том 8, № 17, 2000;

13.Кириенко П.А., Мартынов А.Н., Гельфанд Б.Р.Современная идеология и методология послеоперационной анальгезии / в кн.«50 лекций по хирургии» под редакцией В.С.Савельева, «Триада – Х», Москва, 2004 – 752 с; С 722 – 737;

14.Лебедева Р.Н., Никода В.В.Фармакотерапия острой боли.М.АИР АРТ, 1998, с.7 – 39.;

15.Новиков А.В., Яхно Н.Н.Невропатическая боль.Патофизиологические механизмы и принципы терапии./РМЖ, Том 9, № 7–8, 2001;

16.Осипова Н.А.Трамадол (Трамал) в лечении острых и хронических болевых синдромов /РМЖ, Том 01, № 4, 2003;

17.Осипова Н.А., Абузарова Г.Р.Лечение хронической боли у инкурабельных онкологических больных в домашних условиях.Врач, 2002, № 4, с.7 – 9.;

18.Осипова Н.А., Новикова Г.А., Березнев В.А., Лосева Н.А.«Анальгетический эффект трамадола при хронической боли у больных раком.» Мат.симп.«Клинический опыт лечения боли анальгетиком ТРАМАЛОМ».г.Новосибирск, 1994, стр.8–9.;

19.Осипова Н.А.Трамадол (Трамал) в лечении острых и хронических болевых синдромов /РМЖ, Том 01, № 4, 2003;

20.Осипова Н.А., Новиков Г.А., Прохоров Б.М., Лосева Н.А., Соколенов А. С., Абузарова Г.Р.Трамал в амбулаторной терапии хронической боли у онкологических больных.Новые лекарственные препараты, 1997, Вып.7, с.3 – 01;

21.Осипова Н.А., Новиков Г.А., Прохоров Б.М.Хронический болевой синдром в онкологии.

22.Осипова Н.А., Новиков Г.А.Болевые синдромы в онкологической клинике.В кн.«Избранные лекции по клинической онкологии», М.2000, с.213 – 226.;

23.Осипова Н.А., В.А.Береснев, В.В.Петрова Мультимодальная системная фармакотерапия послеоперационного болевого синдрома / Consilium medicum том 3, №9.2001;

24.Осипова Н.А..Порядок и сроки назначения наркотических анальгетиков.// Методические указания.М.2001;

25.Осипова Н.А., Петрова В.В., Ветшева М.С.и др.Синтетические опиоиды в онкохирургии.//Пособие для врачей.М.1997.;

26.Чичасова Н.В., Иголкина Е.Л., Насонов Е.Л., Фоломеев М.Ю.Применение трамадола (Трамала) в ревматологической практике.Клин.Фармакология и терапия, 1999.–N8 (1).–с.69–72;

27.Чичасова Н.В.Синдром фибромиалгии: клиника, диагностика, лечение./ РМЖ, Том 6, № 18, 1998;

28.Чичасова Н.В., Иголкина Е.В.Особенности лечения хронических болевых синдромов/ РМЖ, Том 11, № 7, 2003;

29.Чичасова Н.В., Иголкина Е.В., Фоломеев М.Ю., Репаш Ч., Насонов Е.Л.«Трамал в лечении больных с синдромом первичной фибромиалгии» Тер.Архив, 1994, № 5, стр.59–61;

30.Alwine LH.Long–term (2 years) analgesic efficacy of tramadol / acetaminophen tablets.Annals of the Rheumatic diseases.Annual European Congress of Rheumatology 2000; Vol.59 : p.136 .

31.Barth H., Durra S., Giertz H., Goroll D., Flohe L.Long – term administration of the centrally acting analgesic Tramadol did not induce dependence of tolerance.Pain, 1987 b, suppl.4, Abstract № 439, p.231.;

32.Breedveld F.«Pharmacological approaches to pain management in musculoskeletal diseases: choices and rational combination.» In: «Pain in musculo skeletal diseases: New concepts for an age–old question», Excerpta Medica Asia, Hong Kong, 1998, P.7–9;

33.Drugs.Reprint, (Focusion Tramadol).Aug.1993, V.46, № 2, p.313 – 340.;

34.Edwards J.E., McQuay H.J., Moore R.Individual patient data meta–analysis of single–dose oral tramadol plus acetaminophen in acute post–operative pain./ Journal of Pain Symptom Management 2002: 23: 121–130;

35.Garcia–Rodriguez L., Hernander–Diaz S., «Risk of gastrointestinal toxicity associated with individual anti–inflammatory drugs» Lancet, 2001, 355: 769–772;

36.Galer В.The Clinical Handbook of Neuropathic Pain.Education Program Syllabus.American Academy of Neurology 52 Annual Meeting.April 29–May 6, 2000. USA;

37.Liao S., Hill J.F., Nayak R.K.Pharmacokinetics of tramadol following single and multiple oral doses in man.Pharmaceutical.Research, 1992, 9 Suppl., p.308, Abstract № PPDM 8206;

38.Medve R.A., Wang J., Karim R.Tramadol and acetaminophen tablets for dental pain./ Anesthesia progress 2001; 48: 79 – 81;

39.Mullican W.S., Lacy J.R.Tramadol | acetaminophen combination tablets and codeine capsules for the management of chronic pain: a comparative trial / Clinical Therapeutics 2001, 23, 1429–1445;

40.Preston K.L., Jasinski D.R., Testa M.Abuse potential and pharmacological comparison of Tramadol,Morphine and Pethidine.Drug and Alcohol Dependence, 1991, 27, p.7 – 17.;

41.Rauck R.L., Ruoff G., McMillen J.«Comparison of tramadol and acetaminophen with codein for long–term pain management in elderly patients.» Curr.Ther.Res., 1994, Vol.55: 1417–1431;

42.Richter W., Barth H., Flohe L., Giertz H.Clinical investigation on the development of dependence during oral therapy with Tramadol.Arzneimittel–Forchung / Drug Research 1985, 35, p.1742 – 1744;

43.Sandrini G.Nappi G., Bussone G., Grazzi L., Puca F., Genco S., Stemieri E., Pim A.TRAMADOL IN THE TREATMENT OF TENSION HEADACHE: A CONTROLLED TRIAL VS PLACEBO | Pain in Europe III.EFIC 2000, Nice, France, September 26–29, 2000. Abstracts book, p.62, 289, 308, 314;

45.Schnitzer TJ, Kaniin N, Olson WH.Tramadol allows reduction of naproxen dose among patients with naproxen–responsive osteoarthritis pain: a randomized, double blind, placebo controlled trial.Arthritis Rheum 1999, 42:1370–77;

46.«Ultram (tramadol HCI) prescribing information.» Raritan NJ: McNeil Pharmaceutical, 1995;

47.WHO Expert Committee on Drug Dependence: Twenty fifth Report.Series 775. WHO, Geneva, 1989;

48.Wolfe M., Lichtenstein D.R., Sinhg G «Gastrointestinal toxicity of nonsteroidal anti–inflammatory drugs» N.Engl.J.Med., 1999,–1899.

Трамадол используется, чтобы облегчить сильную боль до умеренной. Его действие похоже на действие наркотических анальгетиков. Он воздействует на мозг, изменяя его реакции на боль. Трамадол может применяться в форме таблеток или в форме ампул (в жидком виде).

Как использовать трамадол

Трамадол применяется по назначению врача для облегчения боли. Как правило, препарат принимается каждые 4 или 6 часов. Вы можете принимать трамадол как во время приема пищи, так и вне его. Спросите вашего лечащего врача, каким образом уменьшить тошноту в процессе приема препарата (например, врач может посоветовать вам лежать 1-2 часа после приема препарата и постараться не двигать головой).

Дозировка препарата зависит от состояния вашего здоровья и реакции на лечение. Риск возникновения побочных эффектов можно уменьшить, если начать использование трамадола с минимальной дозы с ее дальнейшим повышением. Внимательно следуйте указаниям вашего врача.

Максимальная рекомендуемая доза трамадола составляет 400 мг в день. Если вам больше 75 лет, то максимальная рекомендуемая доза составляет 300 мг в день. Не увеличивайте дозу самостоятельно, а также не принимайте лекарство чаще или дольше, чем это предписано.

По общему правилу обезболивающее работает более эффективно, если его начинают принимать при первых признаках боли, если ожидать ее обострения, эффект от приема препарата может снизиться. Если вы испытываете постоянные боли (например, связанные с артритом), ваш лечащий врач может также назначить длительно действующие наркотические препараты. В таком варианте терапии могут быть предусмотрены и ненаркотические препараты, например, ацетаминофен , ибупрофен. Спросите вашего врача, насколько безопасно использовать трамадол в сочетании с другими лекарственными средствами.

Если трамадол применяется в течение длительного времени, то после окончания его приема у вас может возникнуть «реакция отмены»: повышенное беспокойство, обильное потовыделение, тошнота, насморк, боль в мышцах. Для предотвращения реакции отмены ваш врач может снижать дозу принимаемого препарата постепенно. При длительном применении трамадола его эффективность также может снизиться. Если вы чувствуете, что именно это и происходит, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу.

Наряду с преимуществами трамадола, лекарство также может спровоцировать наркотическую зависимость. Формирование такой зависимости может быть увеличено, если в прошлом вы болели наркоманией или имели алкогольную зависимость. Трамадол стоит принимать в строгом соответствии с медицинскими назначениями, чтобы снизить возникновение подобных рисков. Необходимо также сообщить врачу о том, если при использовании трамадола боль не уходит или становится острее.

Побочные эффекты

Прием трамадола может вызывать такие побочные эффекты как запоры, рвота, головокружение, сонливость или головная боль. Некоторые из таких эффектов могут исчезнуть, спустя какое-то время применения трамадола. Если подобные симптомы сохраняются, сообщите об этом своему лечащему врачу. Для профилактики запора попросите вашего врача назначить вам соответствующую диету, а также пейте больше воды. Пусть врач также поможет вам с выбором наиболее эффективного слабительного.

Помните, что врач прописал вам трамадол потому, что считает, что препарат принесет больше пользы, чем существующие риски возникновения побочных эффектов.

Если вы испытываете такие маловероятные, но серьезные побочные эффекты как изменения психического состояния или настроения (спутанность сознания, галлюцинации), сильные боли в желудке и кишечнике, затрудненное мочеиспускание, обязательно сообщите об этом своему лечащему врачу.

За немедленной медицинской помощью следует обратиться, если наблюдаются обмороки, поверхностное дыхание, необычная сонливость или проблемы с пробуждением после сна. Лекарство также способно увеличить уровень серотонина в организме. Редко, но может вызвать такое серьезное состояние как синдром серотонина. Риск повышения общей токсичности организма возникает, если параллельно вы принимаете другие препараты, также повышающие уровень серотонина. Если вы испытываете такие симптомы, как быстрое сердцебиение, галлюцинации, потеря координации, сильные головокружения, тошнота, рвота, понос, подергивание мышц, сильное беспокойство, обратитесь за неотложной медицинской помощью.

Серьезные аллергические реакции на трамадол достаточно редки. Вам также следует обратиться за медицинской помощью, если у вас сыпь или зуд, отеки (лица, языка, горла), сильное головокружение и проблемы с дыханием.

Меры предосторожности

Перед приемом трамадола расскажите лечащему врачу, есть ли у вас аллергия на это лекарство или другие виды аллергии. Препарат может содержать неактивные ингредиенты, вызывающие аллергические реакции или другие проблемы. Получите у врача более подробную информацию о трамадоле.

Перед назначением трамадола, лечащий врач должен знать вашу медицинскую историю. Особенно наличие расстройств головного мозга (травмы головы, опухоли, судороги), проблемы с дыханием (астма, апноэ, хроническая обструктивная болезнь легких /ХОБЛ/, болезни почек и печени, склонность к психическим расстройствам).

Врачу по возможности необходимо рассказать семейную историю: страдал или страдает кто-то из ваших родственников наркоманией или алкоголизмом, есть ли в семье желудочные или кишечные заболевания, заболевания желчного пузыря и поджелудочной железы.

Подпишитесь на наш Ютуб-канал !

Лекарство может вызывать головокружение и сонливость. Воздержитесь от вождения автомобиля, использования различных механизмов и какой-либо деятельности, требующей сосредоточенности до тех пор, пока не убедитесь в безопасности таких действий. Избегайте употребления спиртных напитков. Предоставьте лечащему врачу полный список лекарств, которые вы используете. В том числе и тех, которые приобретены без рецепта.

Наиболее подвержены побочным эффектам от применения трамадола могут быть пожилые люди. Для них характерны спутанность сознания, головокружение, сонливость, медленное или поверхностное дыхание. Перед использованием трамадола женщины детородного возраста должны поговорить с лечащим врачом о рисках и преимуществах. Врачу нужно сообщить, если вы беременны или планируете забеременеть. Во время беременности использование трамадола актуально, если обойтись без приема препарата невозможно. В то же время использование трамадола в течение первых двух месяцев беременности повышает риск развития врожденных дефектов у будущего ребенка.

Прием трамадола в высоких дозах или в течение длительного времени перед предполагаемой датой родов тоже способен нанести вред нерожденному ребенку. Уменьшить риск может уменьшение дозы и количество приемов препарата. Врачу также необходимо сообщить, если вы заметили у новорожденного такие симптомы как медленное или поверхностное дыхание, раздражительность, постоянную рвоту, диарею или плач. При попадании лекарства в грудное молоко, трамадол также может спровоцировать нежелательные эффекты для новорожденного. Немедленно сообщите врачу, если ваш ребенок испытывает необычную сонливость, трудности при кормлении или проблемы с дыханием. Обратитесь к врачу, прежде, чем начать грудное вскармливание.

Взаимодействия

Взаимодействие трамадола с другими лекарствами может увеличить риск возникновения серьезных побочных эффектов. С трамадолом могут взаимодействовать другие обезболивающие препараты (смешанные наркотические агонисты-антагонисты, наркотические антагонисты). Прием ингибиторов МАО совместно с трамадолом может привести к серьезным (иногда летальным) проблемам. Избегайте при приеме трамадола принимать изокарбоксазид, линезолид, моклобемид, фенелзин, Phenelzine, прокарбазин, разагилин, селегилин, транилципромин. Большинство ингибиторов МАО также не следует принимать в течение двух недель до начала приема трамадола. Точно следуйте назначениям вашего врача.

Риск повышения уровня серотонина увеличивается, если вы принимаете и другие препараты, которые повышают серотонин. В эту группу входят определенные антидепрессанты, например, флуоксетин/пароксетин, дулоксетин/венлафаксин и другие. Некоторые лекарства могут способствовать удалению трамадола из организма, что негативно скажется на эффекте от приема препарата. К ним относятся хинидин, азол имидазола (например, итраконазол), препараты для лечения ВИЧ (например, ритонавир), макролидные антибиотики (например, эритромицин), препараты, используемые для лечения судорог (например, карбамазепин).

Риск возникновения побочных эффектов, связанных с медленным или поверхностным дыханием, сильной сонливостью может увеличиться, если принимать трамадол с другими лекарствами, имеющими подобные побочные эффекты. Обязательно сообщите своему врачу, если вы принимаете лекарства для улучшения сна или снятия тревоги алпразолам, диазепам, золпидем), мышечные релаксанты, другие наркотические обезболивающие (морфин) и психиатрические лекарственные средства (рисперидон, амитриптилин, тразодон). Возможно, сочетание лекарств придется изменить.

Передозировка

При передозировке препарата необходимо связаться со службой неотложной медицинской помощи.

Примечания

Препарат не употребляется с другими лекарствами. Трамадол используется для лечения определенного состояния и никакого другого. Принимается только по рекомендации лечащего врача. Пропущенная доза Никак не влияет на конечный результат.

Хранение

Трамадол следует хранить при комнатной температуре в защищенном от света и влаги месте, недоступном для детей и домашних животных.

Примечание 1:

Эта обзорная статья о том, как и когда применяется трамадол не является заменой полной инструкции производителя препарата, служит исключительно целям краткого информирования и не может являться окончательным руководством к действию. Любые действия, связанные с лечением и использованием медицинских препаратов, осуществляйте исключительно на основании назначения вашего лечащего врача.

В одном миллилитре раствора для перорального применения (что соответствует 40 каплям) содержится: 100 мг Tramadol hydrochloridе, сахароза (Saccharose), (Glicerin), пропиленгликоль (Propylene glycol), полисорбат 20 (Polysorbate 20), калия сорбат (Рotassium sorbate), сахарин натрия (Sodium saccharin), масло мяты перечной (Peppermint oil), анисовое масло (Оleum anisi), вода очищенная (Aqua purificatae).

В одной капсуле содержится: 50 мг Tramadol hydrochloridе, лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), магния стеарат (Magnesium stearate). В составе желатиновой капсулы присутствует краситель бриллиантовый черный PN (Е151).

В состав одной таблетки Трамадол ретард в пленочной оболочке входят 100, 150 или 200 мг Tramadol hydrochloridе, гипромеллоза (Hypromellose), микрокристаллическая целлюлоза (Microcrystalline cellulose), кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale) безводный, стеарат магния (Magnesium stearate).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (Hypromellose), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), макрогол 6000 (Macrogol 6000), тальк (Talcum), титана диоксид (Titanium dioxide), пропиленгликоль (Propylene glycol).

Один миллилитр раствора содержит в своем составе 50 мг Tramadol hydrochloridе, (Sodium acetate) безводный, воду для инъекций (Aqua pro injectionibus).

Для изготовления одного ректального суппозитория требуется 100 мг Tramadol hydrochloridе, твердый жир.

Форма выпуска

Трамадол выпускается в форме:

• капель для перорального применения;
• капсул;
• таблеток;
• таблеток пролонгированного действия (ретард);
• раствора для инъекций;
• ректальных суппозиториев.

Фармакологическое действие

МНН препарата — Трамадол. Препарат относится к группе опиоидных анальгезирующих (обезбаливающих) лекарственных средств и представляет собой сильный центрального действия .

С увеличением продолжительности введения Трамадола анальгетический эффект препарата снижается, в результате чего пациентам, которым показана длительная терапия, для поддержания обезболивания требуется постепенно наращивать дозу.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Анальгезирующий эффект осуществляется двумя путями:

• посредством связывания с опиатными рецепторами (μ-, δ- и κ-) на пресинаптических и постсинаптических мембранах афферентных (центростремительных) нервных волокон системы восприятия боли (ноцицептивной системы) в спинном и головном мозге, а также в пищеварительном тракте (благодаря этому свойству снижается интенсивность боли);
• путем подавления обратного захвата норэпинефрина и стимуляции нисходящих норадренергических эффектов (как результат — тормозятся процессы передачи болевых импульсов в спинном мозге).

Кроме того, Трамадол:

• инициирует открытие калиевых (К) и кальциевых (Са) каналов;
• повышает дисбаланс ионов по обе стороны мембран клеток;
• тормозит передачу нервных импульсов ;
• тормозит разрушение катехоламинов (норэпинефрина, и прочих);
• нормализует уровень катехоаминов в ЦНС .

Вещество угнетает деятельность коры больших полушарий мозга , а также дыхательный цент р и центр кашля , оказывая таким образом седативный (успокаивающий) и противокашлевый эффекты; возбуждает ядра глазодвигательного нерва и хеморецепторную триггерную (пусковую) зону центра рвоты , через который осуществляется зрачковый рефлекс ; провоцирует с пазм гладко-мышечных сфинктеров .

Обезболивающее действие проявляется через 15-30 минут после перорального приема и продолжается до 6 часов. Из пищеварительного тракта абсорбцируется примерно 90% принятой дозы. Показатель биодоступности:

• 68% при пероральном приеме (повышается при многократном применении препарата);
• 70% — при применении препарата в форме ректальных суппозиториев;
• 100% — при введении раствора в мышцу.

Терапевтическая концентрация достигает своего максимума:

• через два часа после приема таблетированной формы Трамадола;
• через 60 минут после приема капель;
• через 45 минут после внутримышечной инъекции.

Биотрансформация Трамадола происходит в печени с образованием 11 , один из которых (моно-О-дезметилтрамадол) является фармакологически активным.

Период полувыведения для Трамадола и его метаболитов составляет от 6 до 43,2 часа (очень долгий период полувыведения вещества у пациентов с тяжелыми формами и ХПН ).

Выведение Трамадола и продуктов его метаболизации осуществляется почками (от 25 до 35% вещества элиминируется в чистом виде), средний кумулятивный показатель экскреции почками — 94%. Примерно 7% экскретируется с помощью .

Показания к применению Трамадола

Показаниями к применению Трамадола являются сильный и умеренно выраженный болевой синдром различной природы: посттравматический болевой синдром (в том числе боль после переломов, хирургических операций и т.д.); болевой синдром, который сопутствует ; боль, спровоцированная развитием , различными терапевтическими и диагностическими процедурами.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к Трамадолу или вспомогательным компонентам препарата, при острой ингибиторами ЦНС (алкоголем, психотропными лекарственными средствами , психолептиками , седативными и анксиолитическими препаратами , снотворными препаратами ).

Трамадол также не назначают при повышенном риске суицида, склонности к злоупотреблению ПАВ (психоактивнымим веществами), тяжелых формах печеночной и/или , в первые 13 недель , пациентам, которые проходят курс лечения с применением иМАО (ингибиторов моноаминоксидазы).

В педиатрии парентеральное введение препарата и прием капель противопоказаны детям до года, капсулы и таблетки для перорального приема запрещается назначать пациентам моложе 14 лет.

Побочные эффекты

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами Трамадола являются расстройства, возникающие со стороны пищеварительного тракта и ЦНС . При приме препарата в терапевтических дозах они отмечаются примерно в каждом третьем-двадцатом случае из ста.

Нежелательные реакции, отмечающиеся примерно в 5% случаев — это тошнота, повышенная , рвота, астения , усиление потоотделения, повышение сухости во рту.

Более чем у 1% пациентов на фоне применения Трамадола проявляются следующие симптомы:

• повышенная тревожность, спутанность сознания, расстройства координации движений, эмоциональная лабильность, нарушения сна;
• боль в животе, ухудшение аппетита, ;
• появление сыпи на коже;
• задержка мочи (ишурия), учащение мочеиспусканий;
• изменения, аналогичные тем, что возникают при наступлении ;
• дилатация сосудов ;
• нарушения зрения.

Менее чем у 1% пациентов:

• повышается судорожная активность ;
• нарушается когнитивная функци я (высшие функции головного мозга), концентрация внимания, походка;
• возникают и парестезии ;
• появляется ;
• развивается ;
• появляется (кожные волдыри);
• возникают расстройства мочеиспускания и менструальные расстройства ;
• возникают реакции со стороны сердца и сосудистой системы (синкопальные состояния , ортостатическая гипотензия , пальпитация , повышение артериального давления , сердечно-сосудистый коллапс ,);
• повышается мышечный тонус ;
• затрудняется глотание;
• снижается масса тела.

Инструкция по применению Трамадола (Способ и дозировка)

Схему лечения подбирают в зависимости от интенсивности боли и общего состояния пациента. Трамадол не следует принимать дольше срока, в течение которого применение препарата абсолютно оправдано.

Больным с умеренной дисфункцией почек и/или печени , а также людям преклонного возраста дозу подбирают индивидуально. Максимально допустимой суточной дозой для больных старше 75 лет считается доза, равная 0,3 г (соответствует 3 мл или 120 каплям).

При умеренно выраженной печеночной недостаточности следует сокращать дозу или увеличивать интервал между приемами капсул.

Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью принимать Трамадол рекомендуется в меньшей дозе и через более продолжительные интервалы. Пациентам, у которых клиренс (КК) не превышает 30 мл в минуту, на начальных этапах лечения рекомендуется увеличивать интервал между приемами раствора вдвое; максимальная суточная доза для них не должна превышать 0,2 г.

Капли для перорального приема: инструкция по применению

Пациентам в возрасте от 14 лет для купирования боли разовая доза раствора составляет 20 капель (соответствует 50 мг). Капли принимают с небольшим количеством жидкости или на сахаре.

Если через полчаса-час ожидаемого эффекта нет, дозу повторяют.

Детям в возрасте от года до четырнадцати лет препарат назначают из расчета 1-2 мг на килограмм массы тела. Суточная доза составляет от 4 до 8 мг/кг.

Повторную дозу разрешается принимать не ранее, чем через 4-6 часов.

Не следует применять Трамадол в суточной дозе, превышающей 0,4 г (соответствует 4 мл или 160 каплям). Исключение составляют случаи, когда снять боль требуется раковым больным с сильно выраженным послеоперационным болевым синдромом . Для этой категории пациентов суточную дозу при необходимости повышают до 0,6 г.

Инструкция на капсулы Трамадол

Пациентам в возрасте от 14 лет назначают принимать по одной капсуле 50 мг (внутрь, с небольшим количеством жидкости, не привязываясь ко времени приема пищи). При сильно выраженном болевом синдроме разовую дозу разрешается повысить до 0,1 г (2 капсулы).

Максимальная суточная доза — 0,4 г (8 капсул).

Таблетки Трамадол: инструкция по применению

Трамадол в таблетках 50 мг принимают по той же схеме, что и капсулы.

Таблетки ретард принимают внутрь по 0,1-0,2 г через каждые 12 часов. Суточная доза — 0.4 г. Сокращение интервала между приемами до 6 часов и повышение суточной дозы допустимо для пациентов с онкологическими заболеваниями.

Уколы Трамадола: инструкция по применению

Пациентам в возрасте от 14 лет Трамадол в ампулах вводят в вену, мышцу или под кожу.

Разовая доза — от 50 мг до 0,1 г (содержимое 1-2 ампул 50 мг или 1 ампулы 0,1 г).

Детям в возрасте от года до четырнадцати лет дозу подбирают в зависимости от веса (1-2 мг/кг). Способы введения те же, что и для более старших пациентов. Трамадол в/в следует вводить очень медленно, предварительно разведя его в инфузионном растворе.

Максимально допустимая суточная доза — 0,4 г, для пациентов с онкологическими заболеваниями — 0,6 г.

Повторно Трамадол в/в, в/м или п/к разрешается вводить не ранее чем через 4-6 часов.

Инструкция на Трамадол в форме суппозиториев

Пациентам в возрасте от 14 лет разовая доза составляет 0,1 г (1 суппозиторий), интервалы между применениями — от 4 до 6 часов.

Передозировка

Значительное превышение терапевтической дозы может сопровождаться развитием симптомов интоксикации:

• нарушением сознания (вплоть до );
• генерализованными судорогами ;
• гипотензией ;
• сужением или расширением зрачков ;
• угнетением дыхания ;

При сильной передозировке Трамадолом, которая сопровождается поражением центра сознания и поверхностным дыханием , в качестве вводят . Для купирования судорог показано введение пациенту .

Взаимодействие

Противопоказан одновременный прием Трамадола с ингибиторами МАО . При сочетании препарата со средствами, воздействующими на ЦНС , или с алкогольными напитками, может отмечаться синергичный эффект , выражающийся в увеличении седации или усилении обезболивающего действия.

Повышает препарата, как следствие — пациенту требуется увеличение дозы Трамадола.

На фоне одновременного приема препарата с СИОЗС, трициклическими депрессантами или психолептиками у пациента может повышаться риск возникновения судорог .

Условия продажи

Препарат рецептурного отпуска. Купить без рецепта Трамадол нельзя.

Условия хранения

Хранить в сухом, темном месте при комнатной температуре (не более 25 градусов Цельсия).

Срок годности

Годен к применению в течение 5 лет с момента выпуска.

Особые указания

Трамадол — что это такое?

В Википедии указывается, что Трамадол — это мощный анальгетик из группы частичных агонистов опиоидных рецепторов .

Наркопедия (энциклопедия, в которой описаны психоактивные вещества ) на вопрос “Что такое Трамадол?” отвечает, что это вещество является синтетическим аналогом опиатов (наркотических алкалоидов опиума ), и вызывает эффекты, сходные с теми, которые оказывает опий.

Все известные на сегодняшний день опиоиды в зависимости от характера их взамиодействия с рецепторами относятся к одному из четырех основных классов.

Основную группу составляют опиоидные агонисты , к которым относится и Трамадол. Анальгетическая мощность этого препарата значительно слабее мощности таких веществ, как героин , пиритрамид .

Побочные эффекты от приема препаратов их этой группы связанны с депрессией стволовых структур и центров продолговатого мозга . Проявляются они в форме седации (несколько реже может отмечаться ), повышения общей слабости, угнетения кашлевого рефлекса .

При приеме повышенных доз могут развиваться брадипноэ (редкое дыхание) и (остановка дыхательных движений), брадикардия , нарушения кровообращения , гипотензия .

Наряду с этим опиоидные агонисты активируют активность рвотных центров (что может сопровождаться возникновением приступов тошноты и рвотой ), а также воздействуют на гладкую мускулатуру полых внутренних органов , вследствие чего у пациента может нарушиться моторика последних (на фоне этих нарушений нередки , ишурия , застой желчи , тенденция к бронхоспазму ).

Трамадол — наркотик или нет?

Все опиоидные агонисты (Трамадол является исключением в этом списке), провоцируют физическую и психическую зависимость, поэтому Международная Конвенция о наркотиках относит их к категории наркотических средств , которые должны находиться под контролем.

На эти препараты распространяются особые, определенные специальными разрешительными документами Министерства здравоохранения конкретной страны правила назначения, отпуск, транспортировки, отчетности, хранения.

Среди прочих опиоидных агонистов Трамадол является ненаркотическим единственным препаратом , четких данных относительно развития зависимости от него нет.

Рецепт на Трамадол может быть выписан на рецептурном бланке для сильнодействующих лекарственных препаратов любым врачом после согласования с главой отделения при необходимости снятия у пациента болевого синдрома , который невозможно устранить с применением неопиоидных обезболивающих средств .

Когда и от чего таблетки, уколы и капли следует назначать с особой осторожностью

Трамадол не следует назначать имеющим предрасположенность к развитию алкогольной, наркотической или лекарственной зависимости пациентам.

В период лечения препаратом, а также в течение определенного периода времени после его завершения, требуется особый контроль состояния пациентов с церебральными судорогами .

У пациентов с опиоидной зависимостью Трамадол не применяют в качестве заместительной терапии.

При необходимости длительного применения препарата не исключается вероятность развития лекарственной зависимости.

Препарат разрешается назначать (но с осторожностью) пациентам с повышенным (например, при ЧМТ) внутричерепным давлением и серьезными заболеваниями легких .

Высокие дозы могут стать причиной пищеварительного тракта.

У пациентов, которые одновременно с приемом Трамадола принимают препараты, снижающие порог судорожной готовности, может повышаться риск появления судорог .

В состав раствора входит сахароза. Поэтому при назначении этой лекарственной формы следует учитывать, что с одной дозой препарата в организм поступает от 0,1 до 0,2 г сахарозы.

В состав капсул входит лактоза, в связи с чем их не следует назначать пациентам с фруктоземией , недостаточностью сахарозы-изомальтозы , нарушениями всасывания глюкозы и галактозы .

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Дженериками препарата являются Трамадол ГР (капсулы и инъекционный раствор), Ретард , Штада (капли, капсулы, инъекционный раствор), Акри (капсулы), Плетхико (инъекционный раствор), Трамадол-ратиофарм (капли для перорального приема, шипучие таблетки, капсулы, инъекционный раствор); Трамаклосидол в таблетках и в форме раствора для инъекций, Трамал (капли, капсулы, инъекционный раствор, ректальные суппозитории), Трамал ретард , Трамолин (инъекционный раствор).

Трамал и Трамадол: разница между препаратами

И Трамадол являются синонимами (или дженериками). Это значит, что оба препарата имеют одинаковый состав, оказывают одинаковое действие и имеют одинаковые показания к применению, но выпускаются различными фармацевтическими компаниями.

Препарат Трамал — это торговое название Трамадола, который выпускает компания Grunenthal GmbH (Грюненталь ГмбХ). Формы выпуска препарата: капли для перорального приема, таблетки ретард, раствор для инъекций, капсулы, ректальные суппозитории.

Аналоги Трамадола по механизму действия: Залдиар , Просидол , Форсодол , Рамлепса , Трамацета , Палексия .

При беременности

Ранний срок (до 13 недель) является противопоказанием к назначению препарата.

Категория действия на плод согласно классификации FDA — С. Это значит, что клинические исследования у беременных не проводились, и точных данных о безопасности лекарства нет, однако в экспериментах наподопытных животных был выявлени риск для плода.

Начиная с 14 недели Трамадол назначают, если потенциальная польза лекарственного средства может перевесить возможный вред.

Препарат характеризуется способностью проходить через ГЭБ и плацентарный барьер , 0.1% поступающего в организм вещества выделяется с молоком кормящей женщины. Разовое применение препарата, как правило, не требует прекращения .

Наркозависимые используют многие аптечные препараты для получения кайфа. К таким медикаментам относится Трамадол. Опасность этого лекарства заключается в том, что в высоких дозах оно вызывает зависимость уже после первого приема и приводит к необратимым нарушениям внутренних органов и психики.

Трамадол как наркотик

Трамадол относится к группе наркотических опиоидных анальгетиков. Раньше его можно было купить в аптеке, хоть и с трудом, но сейчас препарат повсеместно изымается из оборота.

Трамадол выпускается в капсулах для перорального приема, ампулах для инъекций и ректальных свечах. В России его назначают только смертельным больным, которые испытывают нестерпимые боли на поздних стадиях болезней.

В прошлом препарат использовался в рамках лечения наркозависимости. За счет того, что он оказывает действие на ЦНС он облегчает боль при абстинентном синдроме, но другие проявления только усугубляет. Поэтому сейчас на использование медикамента накладываются ограничения.

В настоящее время половина пациентов наркодиспансеров - это люди, зависимые от Трамадола. По статистике, препарат употребляют тысячи школьников.

В рамках антинаркотического лечения восстанавливают функции организма, поврежденные в результате приема Трамадола, корректируют поведение больного и подавляют тягу в препарату. На этом этапе применяют антидепрессанты и нейролептики, параллельно продолжается лечение ноотропными средствами.

Также на больного воздействуют психотерапевтическими методами. В разных центрах проводят индивидуальные и коллективные занятия. Могут использоваться гипноз с выработкой отвращения к препарату на уровне подсознания, иглотерапия, электростимуляция.

Самый длительный этап - поддерживающая терапия, направленная на удержание достигнутого результата и профилактику срывов. После выписки из медучреждения больной должен продолжать посещать сеансы психотерапии и принимать общеукрепляющие препараты. Продолжительность противорецидивного лечения может составлять до пяти лет.

Ни для кого не секрет, что медицинские манипуляции могут быть весьма болезненными для пациентов. Также часто восстановительный период после операции вызывает массу неприятных ощущений, которые мешают больному сосредоточиться на своем выздоровлении. Чтобы облегчить подобные состояния, врачи назначают прием обезболивающих препаратов. Некоторые из них относятся к категории наркотических средств, поэтому продаются в аптеках только по рецепту врача и требуют особой внимательности при приеме. Одним из самых распространенных средств, относящихся к данной категории, которое широко применяется в российской медицине, является "Трамадол". Что это за препарат и в каких случаях его назначение оправдано - мы расскажем читателям в сегодняшней статье. Также мы сообщим об аналогах этого лекарства и его противопоказаниях.

Краткое описание препарата

Многим людям, оказавшимся на больничной койке по причине серьезной болезни, лечащие врачи выписывают "Трамадол". Что это такое - они пытаются разобраться самостоятельно по отзывам знакомых или через интернет. К сожалению, не всегда полученная информация является полной, и пациенты могут даже отказаться от приема лекарства, сделав о нем неправильные выводы.

Итак, что это - "Трамадол"? Данный препарат характеризуется как опиоидный анальгетик, который купирует болевые синдромы различного течения. Параллельно он усиливает действие седативных средств и обладает противокашлевым эффектом.

Назначается препарат при умеренных и сильных болях, в том числе и онкологическим больным. Для них существует своя схема приема и дозировка "Трамадола". Нужен ли рецепт для покупки этого лекарственного средства? Этим вопросом задаются многие пациенты, которым рекомендован прием препарата. Так как "Трамадол" внесен в реестр наркотических средств, без рецепта со специальной печатью вам никто его не продаст.

Отзывов о "Трамадоле" очень много, поэтому мы обязательно проанализируем их в одном из разделов нашей статьи.

Формы выпуска

Описываемый нами препарат применяется в медицине очень широко, благодаря этому он выпускается в разнообразных формах. Хотя чаще всего назначается "Трамадол" в капсулах и таблетках. В статье мы расскажем читателям обо всех формах выпуска препарата и укажем допустимую для них дозировку.

Итак, в каком виде мы можем встретить "Трамадол" в аптеках? Давайте рассмотрим данный вопрос:

• Таблетки. Пациентам с болевым синдромом обычно показана именно таблетированная форма препарата. Каждая таблетка содержит пятьдесят либо сто миллиграммов активных и вспомогательных веществ. Она имеет круглую и плоскую форму с нанесенными рисками. В белом цвете допустимы вкрапления и легкий земляничный аромат. Производитель выпускает таблетки "Трамадол" в упаковках с разным количеством. К примеру, при дозировке в пятьдесят миллиграммов вы можете приобрести коробку с одним, двумя, тремя или пятью блистерами, на каждом из которых размещено по десять таблеток. Если врач назначает вам долговременный прием "Трамадола", то выгоднее будет приобретать препарат в контейнере. В нем может быть до ста таблеток обезболивающего. При дозировке в сто миллиграммов можно во флаконах, коробках, контейнерах и ячейковых упаковках.
• Капсулы. Внешне они выглядят очень твердыми и имеют желатиновую оболочку. В зависимости от производителя капсулы могут различаться по размеру и цвету. Обычно каждая капсула содержит белый порошок без вкраплений. В аптеках их можно приобрести в контурных ячейковых упаковках, в картонных пачках либо флаконах. Максимальное количество капсул в упаковке составляет сто штук.
• "Трамадол" в инъекциях. Данная форма лекарства выпускается в стеклянных ампулах по одному и двум миллилитрам. Само вещество не имеет запаха и цвета, также недопустимо появление осадка или взвеси.
• Капли. Эта форма появилась в аптеках не так давно, но ее довольно быстро оценили и медики, и пациенты. Капли могут иметь коричневатый оттенок и выраженный аромат мяты. Каждый флакон упаковывается в картонную коробку. По объему он варьируется от десяти до ста миллилитров.
• Суппозитории. "Трамадол" в форме ректальных суппозиториев имеет белый цвет и торпедообразную форму. В упаковке может быть один или два блистера, на каждом размещено до десяти свечей.

Имейте в виду, что каждый врач сам выбирает необходимую дозировку обезболивающего "Трамадол" и его форму. Обычно это напрямую зависит от заболевания.

Состав препарата

Так как лекарственное средство производится в разных вариантах, то и его состав в зависимости от формы выпуска меняется. Неизменным остается только активное вещество - трамадола гидрохлорид. Он в том или ином количестве содержится во всех препаратах, выпускающихся под названием «Трамадол»:

• в одном миллилитре раствора его пятьдесят миллиграммов;
• в свече - около ста миллиграммов;
• таблетки и капсулы могут содержать в себе пятьдесят либо сто миллиграммов основного действующего вещества;
• в одном миллилитре капель сто миллиграммов главного компонента.

Препарат имеет и ряд вспомогательных веществ, для каждой формы выпуска они тоже свои. Для таблеток, к примеру, данный список выглядит следующим образом:

• лактоза;
• ароматизатор;
• целлюлоза и так далее.

В растворе количество вспомогательных компонентов минимально:

• вода для инъекций;
• натрия ацетат.

Все вещества безвредны для здоровья, однако производитель допускает, что на некоторые компоненты у пациентов может возникнуть индивидуальная аллергическая реакция.

"Трамадол": показания к применению

Препарат назначают для купирования болевого синдрома в следующих случаях:

• онкология;
• травмы;
• послеоперационный период.

Часто лекарственное средство помогает снизить болезненные ощущения при проведении различных медицинских манипуляций.

В некоторых случаях допустимо применение препарата в стоматологии, неврологии и ревматологии. Однако в любом случае целесообразность его назначения определяет только лечащий врач.

Противопоказания

В инструкции по применению к таблеткам "Трамадол" (так же, как и к другим формам выпуска) отмечено, что препарат имеет ряд противопоказаний. Эти пункты должен внимательно прочитать каждый пациент, ведь лечащий врач может и не догадываться о некоторых его проблемах со здоровьем, которые являются препятствием для приема обезболивающего средства.

Данный список может выглядеть следующим образом:

• либо алкогольная интоксикация организма;
• почечная либо печеночная недостаточность;
• в виде лекарства, облегчающего синдром "отмены";
• диагностированные суицидальные наклонности и депрессия;
• возраст до года, когда мы говорим о каплях, и период до четырнадцати лет в остальных случаях;
• беременность;
• повышенная чувствительность к опиоидам.

Кроме уже описанных выше противопоказаний, существует категория пациентов, которым с большой осторожностью необходимо назначать препарат "Трамадол". Чаще всего они страдают рядом следующих симптомов и заболеваний:

• эпилепсия и судороги;
• черепно-мозговые травмы;
• гипертоническая болезнь;
• боли неопределенного характера в брюшной полости.

Во время лечения "Трамадолом" нельзя применять алкоголь, также стоит воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с механизмами, требующими высокой концентрации внимания.

Стоит иметь в виду, что при долгом применении препарата у пациентов может возникнуть привыкание. Поэтому при лечении нужно строго придерживаться указанной врачом дозировки.

Инструкция по применению "Трамадола": таблетки и капсулы

Препарат необходимо запивать большим количеством чистой воды, не разжевывая. При необходимости его можно растворить в воде. Для этих целей будет достаточно сто двадцати пяти миллилитров жидкости.

Чаще всего прием лекарства начинается с самой минимальной дозы. Она составляет пятьдесят миллиграммов в сутки. Если в течение часа не наступит желаемый эффект, то можно выпить еще одну таблетку.

Однако однократная дозировка "Трамадола" не должна превышать сто миллиграммов. В сутки можно принимать не более четырехсот миллиграммов обезболивающего.

Стоит учитывать, что пожилым людям необходимо делать большие перерывы между приемами таблеток. Это связано с их замедленным метаболизмом. Капсулы "Трамадол" принимаются по той же схеме, что и таблетки. На организм больного они оказывают идентичное воздействие.

Дозировка капель

Действие "Трамадол" не меняется в зависимости от его формы выпуска, однако каждая имеет свою определенную схему приема и дозировку. Капли стоит разбавлять небольшим количеством жидкости, при этом неважно, до или после еды вы станете их принимать. Также можно капать "Трамадол" на кусочек сахара, в таком виде многим пациентам его вкус кажется более приятным.

Разовая доза составляет двадцать капель, в сутки можно принимать не более ста шестидесяти капель. Препарат в такой форме иногда назначают детям до четырнадцати лет. Если ваш врач счел нужным выписать столь сильное лекарство ребенку, то его количество должно рассчитываться по следующей схеме: один-два миллиграмма на килограмм веса. В перерасчете на возраст дозировка может быть такой:

• один год - от четырех до восьми капель;
• три года - двенадцать капель;
• шесть лет - от восьми до шестнадцати капель;
• девять лет - до двадцати четырех капель на один прием;
• от двенадцати до четырнадцати лет - до тридцати шести капель.

Флакон "Трамадола" оснащен очень удобной крышечкой с защитой от детей. Сам ребенок не сможет открыть его, что очень важно, когда речь идет о таком сильном препарате.

Суппозитории ректальные: как применять

Обычно в данном виде препарат назначается до четырех раз в сутки. Пациент должен вводить одну свечу. Перерыв между приемом лекарства должен составлять не менее четырех часов. Лучше, если это период составит шесть часов.

Уколы: дозировка

Обезболивающее средство в виде инъекций можно вводить тремя способами:

• внутривенно;
• внутримышечно;
• подкожно.

Начальная доза препарата составляет один миллилитр. Если облегчение не наступает, то через час можно ввести еще раз такое же количество раствора. При очень сильных болях однократная доза увеличивается до двух миллилитров.

В сутки можно принимать до восьми миллилитров "Трамадола". Указанную дозировку ни в коем случае нельзя превышать.

Инструкция по применению лекарства онкологическим больными

Выяснить, как принимать "Трамадол" при онкологии, можно только у своего лечащего врача. Для каждого пациента составляется индивидуальная схема приема, в зависимости от течения болезни она корректируется.

Обычно в случае с онкологическими больными разовая дозировка никогда не бывает меньше ста миллиграммов. Поэтому часто возникает привыкание к препарату и синдром «отмены» после прекращения его приема.

Побочные действия

"Трамадол" и аналоги этого лекарственного средства имеют довольно обширный список побочных эффектов. О них необходимо знать до того, как начинать прием лекарства, ведь в случае ухудшения состояния его необходимо мгновенно прекратить.

Сердечно-сосудистая система может отреагировать на "Трамадол" тахикардией, гипотензией и коллапсом.

Со стороны пищеварительная системы возможен следующий диапазон реакций:

• запор;
• диарея;
• сухость во рту;
• тошнота;
• рвота и метеоризм.

Наиболее активно реагирует на прием препарата ЦНС. Пациенты могут ощутить общее недомогание, слабость, некую заторможенность, повышенную потливость и утомляемость. Кроме этого возможны сильные головные боли и головокружения, резкая смена настроения, тревожность и раздражительность, проблемы со сном (сонливость или, наоборот, бессонница), потеря памяти и нарушения координации.

Возможны и аллергические реакции на препарат. Они проявляют себя зудом, жжением и сыпью.

Некоторые пациенты отмечали нарушения вкуса и зрения, а также проблемы с мочеиспусканием.

Большинство медиков утверждают, что препарат нельзя отменять резко. Его дозировка снижается постепенно, в противном случае больные начинают ощущать ухудшение самочувствия.

Передозировка

В некоторых случаях возможна интоксикация "Трамадолом". Что это и как проявляется? С точки зрения медицины данную ситуацию можно назвать отравлением. Оно выражается рвотой, судорогами, задержкой дыхания и может перейти в стадию комы.

При первых симптомах интоксикации лекарственным средством необходимо сразу же госпитализировать больного. Оказать ему квалифицированную помощь в домашних условиях невозможно.

Как должен храниться "Трамадол"?

Производитель рекомендует хранить лекарство вдали от солнечных лучей и высокой влажности. Также нельзя размещать лекарство в местах, где его легко могут достать дети. Сроки годности препарата в разных формах тоже разнятся. К примеру, ампулы могут при соблюдении вышеуказанных мер храниться до пяти лет. При этом температура не должна превышать двадцати пяти градусов по Цельсию.

Таблетки и капсулы имеют аналогичный (с уже описанным) срок годности. А вот капли даже в закрытом флаконе можно хранить не более трех лет. Температурный режим, рекомендуемый производителем, указывается в пределах двадцати пяти градусов тепла.

Суппозитории годны к применению приблизительно три года, температура хранения может достигать тридцати градусов тепла.

Дополнительная информация

«Трамадол» категорически запрещено употреблять с другими наркотическими препаратами. Вместе они могут вызвать абсолютно непредсказуемую реакцию, которая способна привести к летальному исходу.

Отмечено, что больные, долгое время принимающие карбамазепин, менее чувствительны к активному компоненту "Трамадола". Им обычно назначают его в увеличенной дозировке либо подыскивают иное эффективное лекарственное средство.

Аналоги препарата

Аналогов "Трамадола" известно довольно много, однако применяются они не слишком часто. Так как оригинальный препарат нельзя отнести к дорогостоящим, ему редко ищут более дешевую замену.

Чаще всего темой аналогов интересуются пациенты, у которых выявлена аллергия на "Трамадол". Им можно посоветовать следующие лекарственные средства:

• «Залдиар».
• «Трамал».
• "Трамадол-М".
• «Пара-Трал».

Каждый из перечисленных препаратов продается только по рецепту врача.